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直播课程：生物工艺开发实验室质量体系搭建及运行
随着药品全生命周期管理理念的成熟，以及药品在注册时可能面临的对临床前研究的延伸检查，研发实验室在早期研究中应注重实现研制和生产的过程合规及数据的可溯源。这就要求研发实验室建立与其阶段相适应的质量体系以管理工艺开发。此外，如何保证工艺开发的灵活性、提升效率、加快研发项目进展、提高客户满意度，也是质量体系搭建的考量。本次课程将分享默克End-to-End生物工艺开发中心如何依托默克全球的质量管理体系，建立生物工艺开发实验室的质量体系。
直播时间
2020年10月30日（周五）14:00-15:30
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徐程飞
默克亚太区E2E生物工艺开发中心质量经理
毕业于比利时鲁汶大学，获得分子与细胞生物物理学及生物化学双硕士学位。超过十年的上游研发、验证、质量保证及药品GMP申报经验。参与过十多个中试、临床或GMP车间的改造或greenfield项目的设计、施工和验收，负责C&Q管理及质量体系搭建，其中8个产品系列已注册上市。目前带领质量团队，负责默克End-to-End工艺开发实验室和GMP车间的质量体系、质量运行和验证。
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默克BioReliance?End-to-End解决方案具有30多年生物大分子开发经验，为全球客户提供高质高效的本土化CDMO服务业务。依托默克全球的技术资源，产品优势和先进经验为计划开发和商业化生物创新药的初创和中小型生物技术企业提供优质服务和国际申报体验。在保证产品质量的基础上我们通过灵活的技术创新和定制化服务为客户量身定制最优化的解决方案，从而帮助客户在最短时间内以最低开发生产成本高质高效的完成项目，并允许客户在药物开发的任意阶段将我们的工艺和技术转移到指定地点，来实现客户的开发目标。
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